Mit Hilfe von künstlicher Intelligenz, Robotik und Big Data entstehen völlig neuartige Medizinprodukte. Ihre Zulassung fordert die Hersteller und Prüfer gleichermaßen heraus. Grund dafür sind auch komplexe oder fehlende regulatorische Vorgaben.

In vielen Ländern hat sich die Telemedizin, der virtuelle Kontakt von Arzt und Patient über räumliche und zeitliche Entfernungen, längst durchgesetzt. Deutschland hinkt hinterher, holt jedoch allmählich auf.