»Flexibilität wird zur Voraussetzung«

Lieferengpässe, neue EU-Regularien und steigende Anforderungen in der Patientenversorgung: Die Medizintechnik-Branche steht unter Druck. Wie Unternehmen darauf reagieren und warum Flexibilität zum entscheidenden Faktor wird, erklärt Heiko Laudor.
 

Herr Laudor, was verändert sich derzeit in der Medizintechnik besonders stark?

Wir erleben eine deutliche Verdichtung von Anforderungen. Regulatorische Vorgaben werden komplexer, Lieferketten anfälliger und gleichzeitig wächst der Bedarf an individuell angepassten Lösungen. Unternehmen müssen schneller entwickeln und dabei höchste Qualitätsstandards sichern. Das stellt viele vor strukturelle Herausforderungen.
 

Welche Rolle spielt Flexibilität in diesem Kontext?

Eine zentrale. Flexibilität bedeutet heute nicht nur, kurzfristig reagieren zu können, sondern den gesamten Produktlebenszyklus mitzudenken – von der Entwicklung über die Auswahl geeigneter Materialien bis zur Produktion und langfristigen Versorgungssicherheit. Für uns ist Flexibilität kein Zusatz, sondern die Grundlage jeder Zusammenarbeit. Unsere Kunden erwarten Lösungen, die sich an ihre Prozesse anpassen und sich bei Bedarf weiterentwickeln lassen.
 

Wo zeigt sich das konkret?

Vor allem bei kundenspezifischen Lösungen. Standardkomponenten bleiben wichtig, aber der Bedarf an maßgeschneiderten Ansätzen wächst deutlich. In unserem Konnektoren-Bereich ist inzwischen etwa jedes zweite Projekt individuell ausgelegt. Gerade in sensiblen Bereichen wie der interventionellen Kardiologie oder dem Fluid-Management sind passgenaue Lösungen entscheidend für Sicherheit, Effizienz und Anwenderfreundlichkeit.

Welche Herausforderungen ergeben sich durch Regulierung und Lieferketten?

Beides hat sich spürbar verschärft. Unternehmen brauchen heute stabile, aber zugleich anpassungsfähige Lieferketten sowie verlässliche internationale Partnernetzwerke. Gleichzeitig dauern regulatorische Prozesse in Europa durch die MDR deutlich länger als früher. Während Zulassungen einst oft in wenigen Monaten möglich waren, sprechen wir heute häufig von zwei Jahren oder mehr. Im Vergleich dazu ist die FDA-Zulassung in den USA oft schneller, was den Wettbewerbsdruck zusätzlich erhöht.
 

Wie begegnen Sie dieser Komplexität?

Indem wir früh ansetzen. Unser Qualitätsmanagement begleitet Projekte von Anfang an und stellt sicher, dass regulatorische Anforderungen integriert werden. So lassen sich Risiken reduzieren, Prozesse effizienter gestalten und Verzögerungen vermeiden. Unser Anspruch ist es, Komplexität für unsere Kunden zu reduzieren und ihnen Planungssicherheit zu geben.
 

Ihr Blick nach vorn?

Flexibilität ist kein Trend mehr, sondern eine Voraussetzung. Wer technische, regulatorische und logistische Aspekte der Medizintechnik zusammenführt und frühzeitig integriert, schafft echte Handlungsfreiheit – und wird langfristig erfolgreich sein.

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